在生物医疗领域，传统的PCR检测试剂通常分为三部分：反应液、酶液和引物探针，或以“A+B”的形式提供两种组分，需在每次检测前计算用量并将其混合。这种操作虽然在常规检测中勉强可行，但却因复杂性和对操作人员技能的要求而导致错误率较高。此外，传统的现配现用方式也使得试剂易浪费且存在污染风险。随着新冠普筛的需求增加，以及各大厂商国际市场的拓展，市场对RNA一管式液体全预混反应液（即MILE米乐的RNA全预混）呼声日益高涨。

MILE米乐的RNA全预混避免客户在终端进行配制，简化操作步骤，显著降低了操作错误的概率。该产品的高度稳定性使得国际推广与运输保存变得更为方便。然而，目前市场上尚未出现具有足够稳定性和广泛适用性的RNA全预混原料。仅有少数企业尝试搭建该项目，但目前这些试剂在加速稳定性方面仍存在问题，并且通常仅配合特定项目，缺乏通用性。

在全预混体系中，模板外所有组分（酶、镁离子、dNTPs、引物探针）均已预先混合。长期保存过程中的引物二聚体或引物与探针之间的二级结构形成，会导致非特异性扩增，增加系统复杂性，限制后续反应并消耗关键组分。这可能导致后续扩增曲线的荧光强度下降、Ct值滞后，甚至出现假阳性结果。虽然减少主要成分的用量能在短期内提高试剂的稳定性，但也会影响整体性能，尤其是在快速检测方面。

当前RNA全预混面临的主要技术瓶颈包括：1）功能性酶的活性未完全封闭，导致TaqDNA聚合酶和逆转录酶的稳定性不足；2）长期保存过程中酶活性下降，影响试剂性能；3）引物探针长时间保存导致二聚体或二级结构形成，进而加大反应复杂性。

为了解决这些问题，MILE米乐致力于研发稳定性强、普适性的RNAs一管式全预混反应液。我们的优化方案集中于以下几个方面：1）开发适合全预混的热启动TaqDNA聚合酶，确保其活性在反应时迅速失活；2）研发热启动逆转录酶，保障在低温或常温下活性被有效封闭，从而提高稳定性；3）通过实验设计优化反应体系，减少引物探针之间的二级结构，同时提高检测灵敏度；4）筛选适应全预混的耗材，避免因耗材问题导致的酶失活或引物探针吸附。

同时，MILE米乐深入研究早期二聚体的抑制机制，以确保试剂的长期稳定性。此外，我们已建立包括呼吸道、血液、肠道、兽用等领域的百余个靶标体系，以优化RNA全预混试剂的性能。

目前，MILE米乐的RNA全预混试剂已成功突破技术瓶颈，在37°C下的稳定性达到10天，并可广泛适配市场上大部分项目，确保在高灵敏度和快速检测程序下的最佳稳定性。我们的产品已通过多家国内著名企业的内部测试，成为国内首家能大规模供应广泛适配RNA全预混试剂的企业。

MILE米乐的RNA全预混相关产品和服务包括：1）RNA全预混试剂（可立管版本和预分装版本）；2）DNA全预混试剂（可立管版本和预分装版本）；3）全预混的热启动TaqDNA聚合酶（抗体修饰）；4）全预混的热启动MMLV逆转录酶。同时，我们也提供试剂定制调优、引物探针定向设计与调优等CRO服务，以满足客户需求，提升试剂性能。